[制冷網(wǎng)]從陜西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受?chē)?guó)人關(guān)注的事件背后，均與藥品冷藏溫度管理相關(guān)。6月9日下午，“2010中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”在杭州舉行，討論將浙江《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿)從地方標(biāo)準(zhǔn)提升至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以填補(bǔ)國(guó)家空白。
會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)和浙江英特藥業(yè)共同主辦，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王錦霞女士擔(dān)任會(huì)議主席,來(lái)自醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)流通以及醫(yī)院和政府官員共300余名專家及業(yè)內(nèi)人士參與商討藥品冷鏈規(guī)范管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員、上海食品藥品檢定所生物制品處處長(zhǎng)陳剛在會(huì)上發(fā)言表示，國(guó)內(nèi)發(fā)生的多起疫苗事件，如陜西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件，大多與藥品冷藏冷鏈有關(guān)，“尤其是疫苗對(duì)溫度比較敏感，不良的儲(chǔ)存方式將降低藥品的療效，而生物制品大多為活性蛋白質(zhì)，失去恒溫保障，容易產(chǎn)生凝聚現(xiàn)象，使得藥品的有效性降低。”
浙一醫(yī)院藥劑科主任張幸國(guó)指出，只要溫度上升2度，藥品藥效則下降20%。
而中國(guó)藥品冷鏈物流技術(shù)則剛剛處于起步階段。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)單位代表、浙江英特藥業(yè)副總經(jīng)理姜曉麗說(shuō)，“西方發(fā)達(dá)國(guó)家，食品冷藏達(dá)到80%至90%，中國(guó)目前還不到20%，而藥品冷藏更是缺乏標(biāo)準(zhǔn)，我們現(xiàn)在編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)真的很不容易，因?yàn)槭侨珖?guó)首創(chuàng)，有時(shí)為一個(gè)數(shù)據(jù)，比如討論驗(yàn)收發(fā)貨時(shí)間，到底多長(zhǎng)時(shí)間合適?行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)會(huì)不少于四、五次研討，”她還表示，這標(biāo)準(zhǔn)還有待完善，希望有更多的企業(yè)或相關(guān)行業(yè)能參與執(zhí)行于推廣。
姜曉麗的提議也得到現(xiàn)場(chǎng)參加會(huì)議的疫苗制造企業(yè)響應(yīng)，來(lái)自沈陽(yáng)的一位代表互動(dòng)時(shí)說(shuō)：“別再討論了，標(biāo)準(zhǔn)趕緊出臺(tái)吧。”
討論的標(biāo)準(zhǔn)最早源自2007年中國(guó)冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇之后，英特藥業(yè)率先制定了浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)，并在藥品冷鏈管理領(lǐng)域進(jìn)行了一些列有意的探索。現(xiàn)如今，此標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)提議審核上升至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
浙江省英特藥業(yè)前身是浙江人民醫(yī)藥公司，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)承擔(dān)了管理浙江省二級(jí)站和三級(jí)站及部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)的任務(wù)，公司總經(jīng)理姜巨舫曾表示：做一流企業(yè)就要做行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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